三類器械注冊要求和操作周期

? ? ??器械經營許可證所需材料：
9、擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、?? 目錄;。
　　注冊企業步驟包括以下步驟：步，公司名稱核準；第二步，網上遞交資料；第三步，申領營業執照；第四步，企業子；第五步，銀行開基本戶；第六步，稅務局備案；第七步，領；第八步，著手開展業務
3、企業具備與業務范圍相一致的品質監督機構或者是職業品質管理人員，品質管理人員要具備我國認同的有關技術職稱以及相對性單獨的經營地。
-
3、生產許可證復印件
◆設施，設備要求
(2)其臨床試驗資料中應當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告：
　　)2)委托書(由委托機關蓋章)；
1、全體股東的身份證復印件；
企業
（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；
三類器械注冊要求和操作周期