一類醫療器械生產許可證受理條件1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及技術人員；2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；3、有保證醫療器械質量的管理制度；4、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；5、產品研制、生產工藝文件規定的要求。關鍵詞：醫療器械注冊證貿促會認證、醫療器械注冊證商會認證、醫療器械注冊證CCPIT商事認證醫療器械經營許可證貿促會認證、醫療器械經營許可證商會認證、醫療器械經營許可證CCPIT商事認證醫療器械生產許可證貿促會認證、醫療器械生產許可證商會認證、醫療器械生產許可證CCPIT商事認證貿促會認證概念與作用貿促會認證也叫商會認證又稱為“CCPIT認證”，是同一個機構叫法不一樣，全稱是：中國國際貿易促進委員會,國外稱貿促會為商會（Chamber of commerce）。貿促會認證是指中國國際貿易促進委員會在企業商業文件上的一個簽字及蓋章證明文件上的信息屬實,辦理貿促會認證的目的是使我國商業文件能在進口國海關所承認,不至于懷疑文件上的簽名或印章是否屬實而影響商業文件的法律效力。