1、中國CFDA醫療器械注冊認證

醫療器械在中國劃分為I,II,III類產品，針對II，III類產品需要進行注冊檢驗，I類產品需要報備檢驗。注冊檢驗包含安全檢測，EMC檢測，生物檢測，臨床試驗等，周期長達數月，如果中途出現檢測項目不通過，需要進行整改，重新測試，那么對整體進度更加難以把握，廣電計量的醫療器械技術團隊，2014年開始為客戶提供產品的預測試，整改設計服務，注冊代理等一站式專業服務，快速拿到注冊證書，為客戶省心省力。

2、醫療器械出口檢測認證

（1）歐盟CE認證

· 醫療器械指令（MDD 93/42 EEC）

MDD指令適用于大多數進入歐盟銷售的醫療設備，它根據不同的要求共分為6個等級，由認證機構進行評估。

醫療器械指令涉及到的檢測標準有：

IEC/EN 60601-1系列

IEC/EN 60601-2-X系列

· 體外診斷指令IVDD 98/79 EC認證

隨著歐洲體外診斷醫療器械指令（IVDD 98/79/EC）的通過，體外診斷醫療器械指令的要求對所有歐盟成員國強制執行。