三類醫療器械公司注冊需要的準備材料

辦理二類醫療器械，實際僅需2人即可

（1）法人可以兼任企業負責人，不要求必須是醫學相關；

（2）質量負責人可以兼任質量管理機構負責人，要求須是醫學相關；

*上述醫學相關是指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等；

一般可讓客戶提供常見：醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等；

（二）計算機軟件系統（僅針對三類醫療器械經營許可）

1、資料明細：

（1）自行購買計算機管理系統并需提供計算機管理系統基本情況介紹和功能說明

（2）需提供以下照片：

①系統登錄界面

②顯示公司名字、住址的界面

③人員在電腦前操作時的照片（電腦界面放大要看到公司名字信息）

*要求：計算機管理系統，需要企業自行準備，食藥監老師約談檢查時，需要帶著電腦過去現場演示出來。

（需找食藥監認準的第三方企業）

注冊醫療器械公司需要的準備材料

　　1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)

　　2、公司注冊地址的房產證及房主說明資料復印件(單位房產需在房產證復印件及房屋租賃合同上加蓋產權單位的公章居民住宅房需要提供房產證原件給工商局進行核對)

　　3、全體股東說明資料原件(如果注冊資金是客戶自己提供，只需要提供說明資料復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)

　　4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)

　　5、公司經營范圍(公司主要經營什么，有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)