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    醫療器械注冊提供庫房和辦理時間

    更新時間
    2024-12-28 07:03:00
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      對于怎么注冊器械公司有關問題,公司就為各位總結這些,假如大家對怎么注冊器械公司還有什么沒清楚的,請快聯系公司咨詢吧!
    農業科學研究院;公司干凈;無銀行無稅控。
    器械注冊提供庫房和辦理時間

    ?建立質量體系
    按照《器械注冊管理辦法》的要求,應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行主要是對人、機、料、法、環五大環節進行控制,從而保證影響產品質量的因素可控而有效
    質量體系的框架結構是按照YY/T0287-2017的要求建立的,即包括質量手冊、程序文件、管理文件、技術文件和相關的記錄其細節內容需要按照《器械生產質量管理規范》(公告2014年第64號)的要求建立,特別要注意保持質量體系有效運行的證據即質量記錄
    質量管理組織結構一般包含企業負責人、管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員、采購員、倉庫管理員和行政管理人員等,其中生產、技術和質量管理人員應當具有與產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗,熟悉器械相關法規
    2.股東法人變更
    -北京某某雜癥中醫研究院
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    本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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