醫療器械注冊辦理、三類醫療器械要求

 
注冊器械公司流程是怎樣的？
器械公司注冊流程如下：
一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局；
二、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到查名；
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《器械經營企業許可證》；
四、到局注冊
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如何注冊器械公司？
1、營業執照、組織機構代碼證復印件
2、申請企業持有的所生產器械的注冊證及產品技術要求復印件
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件
4、生產、質量和技術負責人的身份、、職稱證明復印件
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員、職稱一覽表
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件
7、主要生產設備和檢驗設備目錄
8、質量手冊和程序文件
9、工藝流程圖
10、經辦人授權證明.
11、其他證明資料希望對你有幫助
成立日期 2017年
2、預注冊名稱核準（時間免費預先核準）
器械注冊辦理、三類器械要求
本公司專業辦理各項許可證，以及公司注冊，提供地址，人員等稅務，銀行三大模塊。
如有需要了解，可以打上面電話