注冊辦理二類醫療器械公司步驟
| 更新時間 2024-12-28 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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營業執照領取之后,就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了辦理流程一般如下:
1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請這里的申辦條件指的是公司具有器械相關經營項目,且具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,以及與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所和所經營器械相適應的質量管理制度等
2.提交辦理所需資料所需提交資料包括:企業名稱與經營范圍; 器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;質量管理文件;2個或以上醫學專業或相關專業人員證書以及身份證明;符合器械經營要求的辦公場地及倉庫證明,以及公司章程、股東會決議和法律、法規規定所需提交的其它相關材料等
3.領取器械經營許可證書在提交材料之后,設區的市級食品藥品監督管理部門會在受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,并按照器械經營質量管理規范的要求開展現場核查(需要整改的,整改時間不計入審核時限)符合規定條件的,監管部門會在10個工作日內發給企業器械經營許可證或者二類器械經營備案憑證
我公司轉讓:
1、北京國X堂醫學研究院
公司情況:集體所有制性質,是醫學研究院里更少見的一種,全體股東承擔有限責任,可以添加多個股東沒有限制,公司干凈沒有異常記錄,看上的私聊我
2、北京青X堂醫學研究院
公司情況:個人獨資性質,銀行沒有開過戶,沒有領過稅控,公司基本沒怎么經營,材料齊全,公司干干凈凈,沒有任何異常記錄,看上的私聊我
三類器械經營許可證所需材料
1、器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印);
2、營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、法定代表人、企業負責人、質里負責人的身份證明、或者職稱證|明復印件;
4、組織機構與部門設置說明;5.經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖 、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
10、其他證明材料
以上申請材料應完整、清晰,使用 A4紙打印裝訂并附有目錄(一式一份),復印件加蓋公章后與電子版一并提交
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
現在研究院雖然不能注冊了,但是研究院有限公司可以找渠道注冊,想注冊研究院有限公司的朋友可以聯系我,短期可拿執照
研究院種類
1性質研究院,營業執照,可盈利,公司性質
2民政性質研究院,不可盈利,注冊資金實繳,需要拿到上級主管單位蓋章
注冊辦理二類器械公司步驟
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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