注冊三類醫療器械提供信息及步驟
| 更新時間 2024-12-27 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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? 在鄭州申請《第二類器械經營備案憑證》并想順利通過藥檢局的審核,其中關鍵的是三個部分:注冊地址、人員要求、相關材料
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? 一、對于第二類器械經營備案注冊地址有要求:
? 1、辦公面積不少于50平方; 2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)
? 3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
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? 注:經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內
醫學研究院屬于行業大類,不管是內科、外科,還是口腔醫學、美容醫學、疑難病醫學,都可以統稱為醫學,涵蓋范圍廣,所以一直都是醫師們需求比較多的北京研究院停辦很多年了,自從停辦到現在的這段時間,部分研究院由于經營不善被吊銷或者有些客戶在閑置后選擇了注銷,再加上北京研究院長期以來的收購轉讓,目前市面上轉讓的干凈醫學研究院真的非常少,碰到一個都是運氣了,如果您有幸能看到我的帖子,可以找我咨詢下
器械公司注冊需要哪些條件
(一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是,經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外,還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區政策要求不同)全部委托其他器械經營企業貯存的公司,也可以不設立庫房;
(三)有與經營的器械相適應的質量管理制度;
(四)具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業,除了這些之外,還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
北京~和中醫研究院轉讓
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17年公司,成立至今也經營,也很干凈,北京市海淀區企業
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注冊三類器械提供信息及步驟
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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