三類醫療器械操作辦理注冊步驟

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研究院的集中類型：
1、個人資研究院：只有一個投資人，沒有其他股東；
2、集體所有制研究院：有兩個以上的股東進行投資經營；
3、研究院有限合伙，研究院普通合伙，研究院有限公司
北京國醫**中醫研究院 注冊地址：大興區 經營范圍：醫學研究;企業管理咨詢;企業策劃;會議及展覽服務;禮儀服務;技術推廣服務;組織文化藝術交流活動;銷售I類器械;貨物進出口、代理進出口、技術進出口


1、全體股東的身份證復印件；
2、公司的名稱；
3、各股東間的出資比例;
4、代理產品單位的授權書（加蓋公章）5、營業執照復印件（加蓋公章）6、生產許可證復印件（加蓋公章）7、代理產品的注冊證（含產品規格，型號明細表，另注冊證不要過期或即將過期）8、法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員在藥監局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好證書和身份證原件到場9、企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上且醫學專業，檢驗員中專以上且醫學專業（不包含藥學專業）（總人員3個人）10、產品的宣傳冊（看場地時帶上）
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
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我公司現有以下研究院資源代理轉讓： 北京廣德**中醫研究院 注冊地址：朝陽區 經營范圍：醫學研究和試驗發展;技術轉讓、技術開發、技術推廣、技術咨詢;技術服務;企業形象策劃;產品設計;組織文化藝術交流活動;承辦展覽展示;市場調查;會議服務;技術推廣;健康管理、健康咨詢;經濟信息咨詢;銷售化妝品、文化用品;技術檢測
三類器械操作辦理注冊步驟
三類器械公司，二類器械，人員提供等
銷售，藥品等

隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代，*近幾年，我國影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。