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    辦理轉讓北京三類醫療器械過程

    更新時間
    2024-12-05 10:11:08
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    辦理轉讓北京三類器械過程

    本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
    如有需要了解,可以打上面電話
     
    器械材料清單:
    1、代理產品單位的授權書(加蓋公章)
    2、營業執照復印件
    3、生產許可證復印件
    4、代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表,另注冊證 不要過期或即將過期)
    5、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在 藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好證書和身份 證原件到場
    6、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上且醫學專業,檢驗員中專以上且醫學專業(不包含藥學專業)(總人員3個人)
    7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
    8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積);
    9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
    研究院注冊類型 研究院分為個人獨資·有限合伙·普通合伙·集體所有制有限公司這幾種個人獨資的研究院注冊只能是一個股東, 不體現注冊資金;有限合伙的研究院注冊需要提供2個股東,(自然人或者法人股都可以);集體所有制的研究院注冊需要2個以上股東,注冊資金是需要實繳的
    辦理轉讓北京三類器械過程

    器械經營需要什么材料?
    關鍵詞:器械經營
    器械經營許可證(備案證)必備要求有哪些?需要什么材料?小編來給大家講一講
    ◆經營場所、倉庫
    ●辦公場所必須是商業用房;(商住兩用也可行)
    ●企業注冊地址和倉庫地址應為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡
    ●冷庫要有:自動監測、顯示、記錄溫度、自動報警設備(診斷試劑類別6840,不少于20m3);
    ●專營6828、6830、6832、6833、6870可以不單獨設立倉庫
    ◆人員要求
    ●配備建立與公司規模相適應的人員;
    ●質量管理人,本科或中級以上職稱,三年以上從事醫械經營質量管理工作的經歷
    ●經營6846(不含助聽器)或6877的,至少有一名醫學相關專業本科以上或中級以上職稱的人員;經營6822(含接觸鏡及護理液)或6846(含助聽器)的,至少有一名經過國家認可的第三方機構或授權生產企業驗配技術培訓的專業人員
    ●從事體外診斷試劑(6840含體外診斷試劑)的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱
    器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
    器械包括設備和醫用耗材。 [5]
    效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
    ?———————————————— 研究院現在屬于停辦行業,在2018年已經停止注冊如果想經營只能收購一家,很多老板擔心收購研究院的時候公司不干凈,會有債務和法律訴訟會影響后期經營這個您可以放心,因為我們在收購公司之前會對公司進行盡調,如果有任何問題我們都不會幫您變更,并且我們有合同在,會簽訂三方債權債務協議來保障您的利益,*不會有任何問題
    研究院和民非研究院從名字上是很難區分的如教育行業,都可叫做(北京張三教育研究院)但是民非研究院審批非常嚴格,必須拿到上級主管單位蓋章等等,所以推薦大家注冊或收購一家性質的研究院
    辦理轉讓北京三類器械過程
    三類器械公司,二類器械,人員提供等
    銷售,藥品等

    隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
    器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。

    聯系方式

    • 電  話:17710294288
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