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    中醫研究院轉讓、北京醫療器械辦理注冊要求

    更新時間
    2024-12-05 10:11:08
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    中醫研究院轉讓、北京器械辦理注冊要求

    本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
    如有需要了解,可以打上面電話
     
    1.配備建立與公司規模相適應的人員;
    2.質量管理人,本科或中級以上職稱,三年以上從事醫械經營質量管理工作的經歷
    3.經營6846(不含助聽器)或6877的,至少有一名醫學相關專業本科以上或中級以上職稱的人員;經營6822(含接觸鏡及護理液)或6846(含助聽器)的,至少有一名經過國家認可的第三方機構或授權生產企業驗配技術培訓的專業人員
    從事IVD經營的,還
    應滿足檢驗相關工作
    經歷3年以上,并且
    是檢驗學相關專業
    (二)
    人員
    管理
    轉讓醫學研究院流程流程 如何注冊研究院 一、研究院公司注冊的基本流程 1、預注冊字號查重(時間免費查重) 2、預注冊名稱核準(時間免費預先核準) 3、注冊企業場地信息(需已在系統備案)(沒有地址可提供) 1)注冊地址為個人產權的,須提供房本所有頁復印件 2)注冊地址為公司產權的,須提供房本所有頁復印件加蓋公司公Zhang 3)注冊地址為產權的,須由鄉出具地址使用證明,加蓋公Zhang
    中醫研究院轉讓、北京器械辦理注冊要求

    注冊器械公司的條件:
    1、企業負責人應具有中專以上或初級以上職稱
    2、質檢機構負責人應具有大專以上或中級以上職稱
    3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例
    4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力
    5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境
    6、具有相應的生產設備
    7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準
    8、生產無菌器械的,應具有符合規定的生產場地
    器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
    器械包括設備和醫用耗材。 [5]
    效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
    研究院轉讓變更流程: 1、變更投資人(新投資人的復印件); 2、變更名稱(公司名稱變更核準通知書?); 3、變更(新門牌號+產權人的姓名); 4、變更經營范圍(新經營范圍的電子版)
    研究院的三種類型: 個人資企業:一個自然人-無限責任-不體現注冊資金; 普通合伙,有限合伙人:無限責任-不體現注冊資金; 集體所有制:有限責任;
    中醫研究院轉讓、北京器械辦理注冊要求
    三類器械公司,二類器械,人員提供等
    銷售,藥品等

    隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
    器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。

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