醫療器械注冊及轉讓流程、北京二樓辦理注冊

本公司專業辦理各項許可證，以及公司注冊，提供地址，人員等稅務，銀行三大模塊。
如有需要了解，可以打上面電話
 
1.每個人員（除開法人和企業負責人）需要建立獨立的培訓檔案
①.培訓記錄要填寫完整；
②.寫的試卷需要批改
2.員工培訓檔案記錄表、試卷、簽到表、培訓PPT
(四)
證明
性文件
1.售后服務合同
授權中注明提供售后服務
2.企業注冊地址的地理位置圖和功能布局平面圖、倉庫地理位置圖、倉庫功能布局平面圖
用手機百度地圖APP進行，截圖，并標記出具體位置的公司名
3.房屋（私有的要《房屋所有權證》原件，租的要《房屋所有權證》或《購房合》復印件《租憑合同》）
4.三年的MD經營質量工作證明（含IVD產品的還要有3年的檢驗工作證明）
質量負責人需提供上家單位的離職證明
1.用電雙回路證明或是發電機、冷鏈運輸供應商合同（IVD）
需要購置冷藏箱
(五)
倉庫、辦公區設施
1.辦公區域按部門劃分出來（部門標牌）、倉庫、冷庫（標牌）
①溫濕度計需要有校驗證書；
②應連接寬帶上網，并且三臺電腦都能與打印機相連；
③與冷庫報警相連的手機至少三個；
④電腦軟件應該與企業日常經營活動相適應，并且滿足法規對軟件功能的要求
2.倉庫、冷庫區域劃分，三色五區（發貨區、合格品區、待檢區、不合格品區、退貨區），冷庫應有智能報警系統，與手機相連
3.倉庫布置需要準備：窗簾、紗窗、空調、墊板、貨架、擋鼠板（膝蓋以下）；溫濕度計、檔案盒（10個）；“驗收合格”章一個、質量部章子一個“受控文件”章子一個；滅火器、老鼠膠、滅蠅燈
4.設施至少有電話、打印機、傳真機、臺式電腦（不少于3臺）、檔案柜等
研究院現在已經停辦，想經營研究院只能是收購一家之前注冊的現在不經營的研究院，我公司長期從事各類營業執照收轉，對于公司變更、公司注冊流程及要求都很清楚


針對醫學研究院轉讓，要先選擇一個比較適合自己類型的企業，一個人想要注冊研究院的企業，那么就可以選擇個人獨資企業，如果是兩個人以上，注冊要選擇集體所有制類型緊接著就是被注冊資本的確認，個人獨資是不顯示注冊資本的集體所有制的，注冊則是實際繳納的資金然后再選擇適合的辦公地址，必須要求是寫字樓也要在經營范圍之內
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
北京國醫**中醫研究院 注冊地址：大興區 經營范圍：醫學研究;企業管理咨詢;企業策劃;會議及展覽服務;禮儀服務;技術推廣服務;組織文化藝術交流活動;銷售I類器械;貨物進出口、代理進出口、技術進出口
北京**堂中醫學研究院 注冊地址：昌平區 經營范圍：醫學研究;技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;計算機系統服務;基礎軟件服務;應用軟件服務;軟件開發;產品設計;模型設計;包裝裝潢設計;教育咨詢;經濟貿易咨詢;公共關系服務;工藝美術設計;電腦動畫設計;企業策劃、設計;設計、制作、代理、發布;市場調查;企業管理咨詢;組織文化藝術交流活動;文藝創作;承辦展覽展示活動;會議服務;影視策劃;翻譯服務;自然科學研究 北京**元華醫學美容研究院 經營范圍：醫學研究;技術推廣服務;投資管理;會議服務;承辦展覽展示活動;組織文化藝術交流活動;市場調查;家庭服務;制作、代理、發布;計算機系統服務;投資咨詢;經濟貿易咨詢;銷售器械、化妝品
器械注冊及轉讓流程、北京二樓辦理注冊
三類器械公司，二類器械，人員提供等
銷售，藥品等

隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代，*近幾年，我國影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。