三類醫療器械公司注冊常辦的流程
| 更新時間 2024-12-28 07:03:00 價格 請來電詢價 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
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醫療器械許可證辦的流程:
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、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
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申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持
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