辦理注冊三類醫療器械條件、提供人員及庫房辦理

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申請器械三類經營許可證的條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個質量管理人員應當具有認可的相關或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經營的器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力（六）具有與經營的器械相適應的質量管理制度代辦北京通州區器械公司網絡備案2022已更新(新消息)原由其他市縣局（海口市和三亞市局以外）核發的《器械經營許可證》在有效期內繼續有效，省局將分期分批安排許可證更換工作，具體時間另行通知
北京xx中醫研究院轉讓/醫學研究院轉讓 注冊時間：2018年 注冊資金：個人獨資 注冊地址：朝陽區、海淀區


器械公司注冊流程
1、提交查名材料、查名；
2、提交器械材料、食藥監網上預審；
3、藥監局預約并察看經營場地；
4、藥監局頒發《器械經營企業許可證》；
5、辦理營業執照；
6、開立公司基本賬戶；
7、核定稅種購買；
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
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辦理注冊三類器械條件、提供人員及庫房辦理
三類器械公司，二類器械，人員提供等
銷售，藥品等

隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代，*近幾年，我國影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。