提供人員及庫房辦理、二類醫療器械注冊步驟
| 更新時間 2024-12-27 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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二.注冊器械公司所需資料
1、全體股東代表或共同委托代理人的證書(委托書)及被委托人工作證或身份證復印件;
2、企業名稱預核準通知書
3、股東的法人資格證明或自然人身分證明
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書
5、股東大會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章)、集團有限公司為集團章程(由集團成員企業蓋章);
8、載明公司董事、監事、經理姓名、住所的文件及委托、選舉或者聘用的證明 包括以下內容
名稱:XXXXX中醫研究院
注冊地址:朝陽區
注冊資金:50萬
經營范圍:醫學研究;技術開發、技術轉讓、技術服務、技術推廣;技術咨詢;健康管理(須經審批的診療活動除外);健康咨詢(須經審批的診療活動除外);管理;健身服務;組織文化藝術交流活動;承辦展覽展示;會議服務;企業管理服務;銷售器械、健身器材、儀器儀表、日用品、化妝品;銷售食品(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動)
營業執照領取之后,就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了辦理流程一般如下:
1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出辦理申請這里的申辦條件指的是公司具有器械相關經營項目,且具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,以及與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所和所經營器械相適應的質量管理制度等
2.提交辦理所需資料所需提交資料包括:企業名稱與經營范圍; 器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;質量管理文件;2個或以上醫學專業或相關專業人員證書以及身份證明;符合器械經營要求的辦公場地及倉庫證明,以及公司章程、股東會決議和法律、法規規定所需提交的其它相關材料等
3.領取器械經營許可證書在提交材料之后,設區的市級食品藥品監督管理部門會在受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,并按照器械經營質量管理規范的要求開展現場核查(需要整改的,整改時間不計入審核時限)符合規定條件的,監管部門會在10個工作日內發給企業器械經營許可證或者二類器械經營備案憑證
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
醫學研究院轉讓變更流程:
1.網登變更法人信息
2.提供法人身份證原件(做實名認證)
3.局預約交件
4.領取執照
5.稅務報道
6.銀行
除了醫學研究院還有其它的研究院資源轉讓
北京民生**醫學研究院
注冊地址:海淀區
經營范圍:醫學、藥學研究;技術開發、推廣、轉讓、咨詢、培訓;會議服務;銷售計算機軟硬件及外部設備、計算機耗材、家用電器、日用百貨、化工產品、服裝、建筑裝飾材料、器械II類、電子產品、化妝品
提供人員及庫房辦理、二類器械注冊步驟
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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