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    辦理注冊三類醫療器械公司提供信息及流程

    更新時間
    2024-12-27 07:03:00
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    辦理注冊三類器械公司提供信息及流程

    本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
    如有需要了解,可以打上面電話
     
    器械經營需要什么材料?
    關鍵詞:器械經營
    器械經營許可證(備案證)必備要求有哪些?需要什么材料?小編來給大家講一講
    ◆經營場所、倉庫
    ●辦公場所必須是商業用房;(商住兩用也可行)
    ●企業注冊地址和倉庫地址應為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡
    ●冷庫要有:自動監測、顯示、記錄溫度、自動報警設備(診斷試劑類別6840,不少于20m3);
    ●專營6828、6830、6832、6833、6870可以不單獨設立倉庫
    ◆人員要求
    ●配備建立與公司規模相適應的人員;
    ●質量管理人,本科或中級以上職稱,三年以上從事醫械經營質量管理工作的經歷
    ●經營6846(不含助聽器)或6877的,至少有一名醫學相關專業本科以上或中級以上職稱的人員;經營6822(含接觸鏡及護理液)或6846(含助聽器)的,至少有一名經過國家認可的第三方機構或授權生產企業驗配技術培訓的專業人員
    ●從事體外診斷試劑(6840含體外診斷試劑)的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱
    許多人都不想要給別人打工,所以自己創業開公司,當然這是個不錯的想法,選擇經營研究院也是一個不錯的方法,但如果您以為簡化了登記流程,就可以自己搞定公司注冊了嗎?不!如果您專業知識不過關的話,就會面臨無數的套路您可以委托我們辦理業務,肯定會給您一個滿意的
    辦理注冊三類器械公司提供信息及流程

    注冊器械公司,經營三類器械的,需要辦理器械經營許可證,按照5月1日起實行的新規,器械公司需要提前準備好以下材料:
    (一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、或者職稱相關材料復印件;
    (二)企業組織機構與部門設置;
    (三)器械經營范圍、經營方式;
    (四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;
    (五)主要經營設施、設備目錄;
    (六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (七)信息管理系統基本情況;
    (八)經辦人授權文件
    器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
    器械包括設備和醫用耗材。 [5]
    效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
    研究院轉讓資源: 1)北京**智慧科學技術研究院 個人獨資 朝陽區 剛換的地址可以繼續用 2)北京**信息技術研究院 集體所有制 海淀區 2015年8月(地址可用一年)
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    辦理注冊三類器械公司提供信息及流程
    三類器械公司,二類器械,人員提供等
    銷售,藥品等

    隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
    器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。

    聯系方式

    • 電  話:17710294288
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