辦理注冊北京醫療器械公司提供信息及要求
| 更新時間 2024-12-27 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
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不懂器械能開器械公司嗎?
不懂器械也能開器械公司,可直接委托給專業的代理公司來代辦
器械行業作為民生行業之一,由于器械的使用關于使用者的健康,因而對器械的安全問題管理的極為嚴格,經營不同的器械公司,需辦理的手續都不同
研究院和民非研究院從名字上是很難區分的如教育行業,都可叫做(北京張三教育研究院)但是民非研究院審批非常嚴格,必須拿到上級主管單位蓋章等等,所以推薦大家注冊或收購一家性質的研究院
?建立質量體系
按照《器械注冊管理辦法》的要求,應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行主要是對人、機、料、法、環五大環節進行控制,從而保證影響產品質量的因素可控而有效
質量體系的框架結構是按照YY/T0287-2017的要求建立的,即包括質量手冊、程序文件、管理文件、技術文件和相關的記錄其細節內容需要按照《器械生產質量管理規范》(公告2014年第64號)的要求建立,特別要注意保持質量體系有效運行的證據即質量記錄
質量管理組織結構一般包含企業負責人、管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員、采購員、倉庫管理員和行政管理人員等,其中生產、技術和質量管理人員應當具有與產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗,熟悉器械相關法規
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
名稱:XXXXX中醫研究院
注冊地址:朝陽區
注冊資金:50萬
經營范圍:醫學研究;技術開發、技術轉讓、技術服務、技術推廣;技術咨詢;健康管理(須經審批的診療活動除外);健康咨詢(須經審批的診療活動除外);管理;健身服務;組織文化藝術交流活動;承辦展覽展示;會議服務;企業管理服務;銷售器械、健身器材、儀器儀表、日用品、化妝品;銷售食品(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動)
北京民生**醫學研究院
注冊地址:海淀區
經營范圍:醫學、藥學研究;技術開發、推廣、轉讓、咨詢、培訓;會議服務;銷售計算機軟硬件及外部設備、計算機耗材、家用電器、日用百貨、化工產品、服裝、建筑裝飾材料、器械II類、電子產品、化妝品
辦理注冊北京器械公司提供信息及要求
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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